近日
，植入国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的式骶神经上市“植入式骶神经刺激器” 、“植入式骶神经刺激延伸导线”
、刺激星空入口“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。系统
三个产品配套使用
，获批构成植入式骶神经刺激系统 ，植入其核心技术具有自主知识产权。式骶神经上市该系统通过六触点骶神经刺激输出，刺激可产生多路刺激脉冲信号 ，系统星空入口利用远场程控通信技术可实现非近距离接触下刺激器参数调控。获批而且 ，植入该系统结合六触点电极可提供更多刺激组合，式骶神经上市调控范围更加精细
，刺激并增加了下尿路功能障碍治疗方法 ，系统进一步满足患者临床需要 。获批
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管 ，保护患者用械安全 。
